市场监管总局编制防疫物资出口认证攻略便当企业出口_1

市场监管总局编制防疫物资出口认证攻略便当企业出口
人民网北京4月5日电(董童)在今天举办的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家商场监督办理总局认证监管司司长刘卫军表明,商场监管总局活跃采纳办法,为企业产品顺畅进入到欧洲、美国等商场供给便当。经开始整理,现在编制出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息攻略,在商场监管总局、国家认监委的网站及大众号上都能够看到。  刘卫军介绍,该认证信息攻略包含欧盟CE标志、美国FDA注册的相关要求。商场监管总局期望经过该攻略,为企业供给快速、直接了解要求及处理问题的途径。在攻略中,列出了在我国能展开欧盟授权认证的组织名录。别的,在医疗器械范畴,国际上还有ISO13485医疗器械办理系统规范,企业也需取得这一系统认证。在攻略中,相同有担任该系统认证工作的组织信息。未来,攻略还会不断更新,为企业供给便当,协助企业处理实际困难。  刘卫军提示企业,首要一定要找合法的认证组织。我国现在经过同意的有600多家组织从事产品、服务、办理系统等一切认证活动。信息均可在国家认监委网站上查询。企业若需求认证,一定要找具有相应合法资质的组织。  其次,一定要了解出口意图国的商场准入要求,攻略中也作了相应阐明。以出口到欧盟的医用口罩为例,分为无菌和非无菌两类。对非无菌医用口罩,欧盟规则只需企业依照相关要求作出契合性自我声明,就可加贴CE标志。而对无菌医用口罩,有必要找欧盟授权组织才干取得真实的CE认证,产品也才能够进入到欧盟商场。假如是输往美国,企业可按美国办理规则,经过FDA网站请求并提交相关资料。  最终,出口企业一定要依照我国和意图国的规则展开出产经营活动,加强产品质量办理。商务部、海关总署、药监局近几天刚发布公告,明确要求相关医疗物资出口有必要取得我国医疗器械产品注册证书,一起要满意进口国(区域)的质量规范要求。别的要指出的是,假如出口中呈现质量方面包含认证点评问题,一定要活跃回应,特别是对不实信息和炒作,更要活跃进行回应,消除误解,这样既保护企业本身利益,也保护我国产品的诺言和形象。 【修改:王诗尧】